Gebrauchsanweisung
1. BESCHREIBUNG
DynaMesh-PP ist ein Netz-Implantat (Mesh) zur Verstärkung von bindegewebigen Strukturen.DynaMesh-PP besitzt keine eigenständige pharmakologische Wirkung und ist nicht toxisch.
DynaMesh-PP ist aus nicht resorbierbarem, biostabilem Polypropylen-Monofilamentgarn gewirkt. Die speziell entwickelte Wirkstruktur und die ideale Maschengröße des DynaMesh-PP sind optimal auf die Dynamometrik der Bauchwand abgestimmt.
DynaMesh-PP ist in 4 verschiedenen Größen (6cm x 11cm, 10cm x 15cm, 15cm x 15cm, 30cm x 30cm) und in zwei Gewichtsausführungen erhältlich:
Standard Ausführung mit ca. 72 g/m²
Leichte Ausführung mit ca. 36 g/m²
2. ANWENDUNGSGEBIETE
DynaMesh-PP dient der Gewebeunterstützung und Stabilisierung von Faszienstrukturen der Bauchwand.Übliche Anwendungen sind die Reparation von Leisten- und Narbenhernien in allen gängigen Operationsmethoden, wie z.B. die Technik nach Lichtenstein oder TIPP, sowie die laparoskopischen Techniken der transabdominellen präperitonealen Hernienplastik (TAPP) und der totalen extraperitonealen Hernienplastik (TEP).
DynaMesh-PP wird entsprechend der Defektgröße aus dem Produktprogramm ausgewählt und kann außerhalb des Operationsfeldes defektbezogen zugeschnitten werden.
Dabei ist das Netz so zu dimensionieren, daß es den Defekt ca. 5 cm nach allen Seiten überlappt. Das Netz kann entsprechend den individuellen Erfordernissen mittels scharfer Schere oder Skalpell zugeschnitten werden.
Fixation
Bei der Fixierung sollten mindestens 1 cm Netzrand gefaßt werden; dabei sollte ein Abstand von 1 – 2 cm zwischen den einzelnen Nähten eingehalten werden. Die Nahtmaterialstärke sollte sich nach der Präferenz des Chirurgen und der Art der Rekonstruktion richten.
Alternativ können auch Clips, Stapler oder Klammern verwendet werden. Klammergröße und –abstände sind dabei vom Chirurgen nach Erfahrungswerten zu wählen.
3. GEGENANZEIGEN
Alle üblichen Kontraindikationen für den Einsatz als Implantat zur Gewebeunterstützung gelten auch für die Verwendung von DynaMesh-PP.Dazu gehören unter anderem:
- Das Netz sollte aufgrund des erhöhten Infektionsrisikos nicht bei vorhergehender Darmeröffnung verwendet werden.
- Das Netz muß immer durch Peritoneum von der Bauchhöhle getrennt sein.
- Das Netz ist nicht geeignet zur Verwendung im Sinne eines Plugs.
4. WARNHINWEISE
DynaMesh-PP ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Eine Wiederverwendung kann zu funktionalen, immunologischen, toxikologischen oder hygienischen Beeinträchtigungen führen.Der Anwender muß mit der verwendeten Technik der Hernienplastik vertraut sein, bevor er DynaMesh-PP einsetzt.