DynaMesh®

Tailored Implants Made of PVDF

Belastungsinkontinenz

DynaMesh®-PRM und DynaMesh®-PRM visible Implantate dienen als suburethrale Schlinge im Rahmen der chirurgischen Behandlung der männlichen Belastungsinkontinenz. Die Produkte verstärken dauerhaft das Weichgewebe des Beckenbodens und verlagern dauerhaft die posteriore Harnröhre.

DynaMesh®-PRMLieferprogrammAnwendung, Eigenschaften und GebrauchsanweisungVideosWeitere Produkt InformationenTrainings

Das Produkt muss über einen geeigneten perinealen Zugang eingeführt werden und wird suburethral unter Spannung in einer transobturatorischen Bandlage mit der Outside-in-Technik positioniert.


DynaMesh®-IST02
Durchmesser: 7 cm

DynaMesh®-IST03
Durchmesser: 5 cm

DynaMesh®-IST02 / DynaMesh®-IST03:
Instrumentenset bestehend aus zwei Instrumenten für die transobturatorische Positionierung in der Outside-in-Technik.

 

DynaMesh®-PRM 04 cm x 03 cm PV330453F1
DynaMesh®-PRM visible 04 cm x 03 cm PV730453F1
FX = X Stück/Packung (z.B. F3 = 3 Stück/Packung)
Produkt DynaMesh®-PRM (1)
DynaMesh®-PRM visible (2)
Gebrauchsanweisung (IFU) siehe DynaMesh® SERVICE PORTAL
Einsatzgebiet Männliche Belastungsinkontinenz (SUI)
Chirurgischer Zugang perineal
OP-Technik Male Sling TOT – transobturatorisch – outside-in
Fixation Naht / Synthetischer Kleber
Glatte, gewirkte Netzkanten
gruene_punkte
Visible Technologie graue_punkte (1) / gruene_punkte (2)
Material – Polyvinylidenfluorid (PVDF) (CAS 24937-79-9) > 99% (w/w) (1) (2)
– Phthalocyaningrün (CAS 1328-53-6) < 1% (w/w) (1)
– Trieisentetraoxid (CAS 1317-61-9) < 1% (w/w) (2)
Polymer (Monofilament) PVDF
Biocompatibilität
gruene_punkte[TR1]
Alterungsbeständigkeit
gruene_punkte [2A, 5VIT, 27A, 52VIT, 93A, 101]
gruene_punkte Gilt für alle Produktgrößen
gaue_punkte Nicht zutreffend
[#] Referenz „#“ (siehe „Referenzen“)
[TR#] Interner Prüfbericht (siehe „Interne Prüfberichtsreferenzen“)
Einschränkungen „A“ Tierversuch, „B“ Laborversuch, „VIT“ In-vitro-Versuch,
„P“ veröffentlichte Ergebnisse auf der Grundlage der Analyse
von menschlichen Mesh-Explantaten, „PB“ veröffentlichte Ergebnisse
hauptsächlich auf der Grundlage von Laborversuchen

DynaMesh® Katalog

Als pdf herunterladen (deutsch)

Download as PDF (english)

Informationen zur Implantatkarte (ICI)


 siehe DynaMesh® SERVICE PORTAL

Chirurgische und theoretische Trainings zur Anwendung  DynaMesh® Implantate werden von der LiSTO.academy angeboten, einer internationalen Fortbildungsplattform für medizinisches Fachpersonal.

DynaMesh®-SIS direct

DynaMesh®-SIS direct, DynaMesh®-SIS direct soft und DynaMesh®-SIS direct visible Implantate sind als midurethrale Schlinge im Rahmen der chirurgischen Behandlung von Belastungsinkontinenz infolge einer hypermobilen Urethra und/oder einer intrinsischen Sphinkterinsuffizienz konzipiert. Die Produkte verstärken dauerhaft das Weichgewebe des Beckenbodens.


DynaMesh®-SIS directLieferprogrammAnwendung, Eigenschaften und GebrauchsanweisungVideosWeitere Produkt InformationenTrainings


Transobturatorisch: outside-in

DM-SIS-transobturatoric

DynaMesh®-SIS direct, DynaMesh®-SIS direct soft und DynaMesh®-SIS direct visible werden in transobturatorischer Bandlage in der Outside-in-Technik positioniert.


Zur Positionierung des Produkts stehen verschiedene Mehrweginstrumente separat zur Verfügung:

DynaMesh®-IST01

DynaMesh®-IST01/ DynaMesh®-IST02/ DynaMesh®-IST03:
Instrumentenset bestehend aus zwei Instrumenten für den transvaginalen Zugang zur transobturatorischen Positionierung von DynaMesh®-SIS direct, DynaMesh®-SIS direct soft und DynaMesh®-SIS direct visible in der Outside-in-Technik.

DynaMesh®-IVT01

DynaMesh®-IVT01:
Instrument für den transvaginalen Zugang zur transobturatorischen Positionierung von DynaMesh®-SIS direct, DynaMesh®-SIS direct soft und DynaMesh®-SIS direct visible in der Outside-in-Technik.

DynaMesh®-SIS direct
01 cm x 50 cm PV211050F1/F3
DynaMesh®-SIS direct soft 01 cm x 50 cm PV411050F1/F3
DynaMesh®-SIS direct visible
01 cm x 50 cm PV471050F1/F3
FX = X Stück/Packung (z.B. F3 = 3 Stück/Packung)
Produkt DynaMesh®-SIS direct  (1)
DynaMesh®-SIS direct soft (2)
DynaMesh®-SIS direct visible (3)
Gebrauchsanweisung (IFU) siehe DynaMesh® SERVICE PORTAL
Einsatzgebiet Belastungsinkontinenz (SUI)
Chirurgischer Zugang transvaginal
OP-Technik TOT – transobturatorisch – outside-in
Fixation ohne
Glatte, gewirkte Netzkanten
gruene_punkte
Formstabilität
gruene_punkte[TR12, TR13]
Definierte Elastizität
gruene_punkte [TR10]
Visible Technologie
graue_punkte (1) (2) / gruene_punkte (3)
Material
– Polyvinylidenfluorid (PVDF) (CAS 24937-79-9) > 99% (w/w) (1) – (3)
– Phthalocyaningrün (CAS 1328-53-6) < 1% (w/w) (1) (2)
– Trieisentetraoxid (CAS 1317-61-9) < 1% (w/w) (3)
Polymer (Monofilament)
PVDF
Biokompatibilität
gruene_punkte [TR1]
Alterungsbeständigkeit
gruene_punkte [2A, 5VIT, 27A, 52VIT, 93A, 101]
Effektive Porosität gruene_punkte  Die hohe effektive Porosität reduziert Entzündungen und das Risiko einer übermäßigen Narbenbildung. [103P, TR11]
Klassifikation nach Klinge Klasse 1a  [102P, TR11]
gruene_punkte Gilt für alle Produktgrößen
gaue_punkte Nicht zutreffend
[#] Referenz „#“ (siehe „Referenzen“)
[TR#] Interner Prüfbericht (siehe „Interne Prüfberichtsreferenzen“)
Einschränkungen „A“ Tierversuch, „B“ Laborversuch, „VIT“ In-vitro-Versuch,
„P“ veröffentlichte Ergebnisse auf der Grundlage der Analyse
von menschlichen Mesh-Explantaten, „PB“ veröffentlichte Ergebnisse
hauptsächlich auf der Grundlage von Laborversuchen

DynaMesh® Katalog

Als pdf herunterladen (deutsch)

Download as PDF (english)

Informationen zur Implantatkarte (ICI)


 siehe DynaMesh® SERVICE PORTAL

Chirurgische und theoretische Trainings zur Anwendung  DynaMesh® Implantate werden von der LiSTO.academy angeboten, einer internationalen Fortbildungsplattform für medizinisches Fachpersonal.

DynaMesh®-SIS

DynaMesh®-SIS, DynaMesh®-SIS soft und DynaMesh®-SIS visible Implantate sind als midurethrale Schlinge im Rahmen der chirurgischen Behandlung von Belastungsinkontinenz infolge einer hypermobilen Urethra und/oder einer intrinsischen Sphinkterinsuffizienz konzipiert. Die Produkte verstärken dauerhaft das Weichgewebe des Beckenbodens.


DynaMesh®-SISLieferprogrammAnwendung, Eigenschaften und GebrauchsanweisungVideosWeitere Produkt InformationenTrainings


Retropubisch
(inside-out)

DM-SIS-retrosymphysary

Transobturatorisch
(outside-in oder inside-out)

DM-SIS-transobturatoric

DynaMesh®-SIS, DynaMesh®-SIS soft und DynaMesh®-SIS visible werden bei retropubischer Bandlage in der Inside-out-Technik und bei transobturatorischer Bandlage in der Outside-in- oder Inside-out-Technik positioniert.


Die Produkte haben einen Faden an beiden Enden der Schlinge, welcher zur Befestigung am chirurgischen Instrument dient.

 

Zur Positionierung des Produkts stehen verschiedene Mehrweginstrumente separat zur Verfügung:

DynaMesh®-ISR01

DynaMesh®-ISR01:
Instrument für den transvaginalen Zugang zur retropubischen Positionierung von DynaMesh®-SIS, DynaMesh®-SIS soft und DynaMesh®-SIS visible in der Inside-out-Technik.

DynaMesh®-IST01

DynaMesh®-IST01 / DynaMesh®-IST02 / DynaMesh®-IST03:
Instrumentenset bestehend aus zwei Instrumenten für den transvaginalen Zugang zur transobturatorischen Positionierung von DynaMesh®-SIS, DynaMesh®-SIS soft und DynaMesh®-SIS visible in der Inside-out- oder Outside-in-Technik.

DynaMesh®-IVT01

DynaMesh®-IVT01:
Instrument für den transvaginalen Zugang zur transobturatorischen Positionierung von DynaMesh®-SIS, DynaMesh®-SIS soft und DynaMesh®-SIS visible in der Outside-in-Technik.

DynaMesh®-SIS
01 cm x 50 cm PV211056F1/F3
DynaMesh®-SIS soft 01 cm x 50 cm PV411056F1/F3
DynaMesh®-SIS visible
01 cm x 50 cm PV471056F1/F3
FX = X Stück/Packung (z.B. F3 = 3 Stück/Packung)
Produkt DynaMesh®-SIS  (1)
DynaMesh®-SIS soft (2)
DynaMesh®-SIS visible (3)
Gebrauchsanweisung (IFU) siehe DynaMesh® SERVICE PORTAL
Einsatzgebiet Belastungsinkontinenz (SUI)
Chirurgischer Zugang transvaginal
OP-Technik TVT – retropubisch – inside-out /
TOT – transobturatorisch – inside-out/outside-in
Fixation ohne
Glatte, gewirkte Netzkanten
gruene_punkte
Formstabilität
gruene_punkte[TR12, TR13]
Definierte Elastizität
gruene_punkte [TR10]
Visible Technologie
graue_punkte (1) (2) / gruene_punkte (3)
Material
– Polyvinylidenfluorid (PVDF) (CAS 24937-79-9) > 99% (w/w) (1) – (3)
– Phthalocyaningrün (CAS 1328-53-6) < 1% (w/w) (1) (2)
– Trieisentetraoxid (CAS 1317-61-9) < 1% (w/w) (3)
Polymer (Monofilament)
PVDF
Biokompatibilität
gruene_punkte [TR1]
Alterungsbeständigkeit
gruene_punkte [2A, 5VIT, 27A, 52VIT, 93A, 101]
Effektive Porosität gruene_punkte  Die hohe effektive Porosität reduziert Entzündungen und das Risiko einer übermäßigen Narbenbildung. [103P, TR11]
Klassifikation nach Klinge Klasse 1a  [102P, TR11]
gruene_punkte Gilt für alle Produktgrößen
gaue_punkte Nicht zutreffend
[#] Referenz „#“ (siehe „Referenzen“)
[TR#] Interner Prüfbericht (siehe „Interne Prüfberichtsreferenzen“)
Einschränkungen „A“ Tierversuch, „B“ Laborversuch, „VIT“ In-vitro-Versuch,
„P“ veröffentlichte Ergebnisse auf der Grundlage der Analyse
von menschlichen Mesh-Explantaten, „PB“ veröffentlichte Ergebnisse
hauptsächlich auf der Grundlage von Laborversuchen

DynaMesh® Katalog

Als pdf herunterladen (deutsch)

Download as PDF (english)

Informationen zur Implantatkarte (ICI)


 siehe DynaMesh® SERVICE PORTAL

Chirurgische und theoretische Trainings zur Anwendung  DynaMesh® Implantate werden von der LiSTO.academy angeboten, einer internationalen Fortbildungsplattform für medizinisches Fachpersonal.

Wiederverwendbare Instrumente

Hergestellt aus chirurgischem Stahl (resterilisierbar)

Für die transobturatorische Applikation

Für die retropubische Applikation

Für die laparotomische Applikation
von DynaMesh®-CESA/-VASA


DynaMesh® Instrumente LieferprogrammWeitere Produkt Informationen

Für die transobturatorische Applikation

DynaMesh®-IST03
Chirurgisches Instrument
Durchmesser: 5 cm
IST03F1
BX = 1 Satz (l+r)

 

DynaMesh®-IST01
Chirurgisches Instrument
Durchmesser: 6 cm
IST01F1
BX = 1 Satz (l+r)

DynaMesh®-IST02
Chirurgisches Instrument
Durchmesser: 7 cm
IST02F1
BX = 1 Satz (l+r)

DynaMesh®-IVT01
Chirurgisches Instrument
IVT01F1
BX = 1 Stück


Für die retropubische Applikation

DynaMesh®-ISR01
Chirurgisches Instrument
ISR01F1
BX = 1 Stück

 


Für die laparotomische Applikation
von DynaMesh®-CESA/-VASA

DynaMesh®-IVT02
Chirurgisches Instrument
IVT02F1
BX = 1 Stück

 

 

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