DynaMesh^®-SIS direct

DynaMesh®-SIS direct, DynaMesh®-SIS direct soft und DynaMesh®-SIS direct visible Implantate sind als midurethrale Schlinge im Rahmen der chirurgischen Behandlung von Belastungsinkontinenz infolge einer hypermobilen Urethra und/oder einer intrinsischen Sphinkterinsuffizienz konzipiert. Die Produkte verstärken dauerhaft das Weichgewebe des Beckenbodens.

DynaMesh®-SIS directLieferprogrammAnwendung und EigenschaftenVideosWeitere Produkt Informationen

Transobturatorisch: outside-in

DM-SIS-transobturatoric

DynaMesh®-SIS direct, DynaMesh®-SIS direct soft und DynaMesh®-SIS direct visible werden in transobturatorischer Bandlage in der Outside-in-Technik positioniert.

Zur Positionierung des Produkts stehen verschiedene Mehrweginstrumente separat zur Verfügung:

Durchmesser: 5 -7 cm

DynaMesh®-IST01/ DynaMesh®-IST02/ DynaMesh®-IST03:
Instrumentenset bestehend aus zwei Instrumenten für den transvaginalen Zugang zur transobturatorischen Positionierung von DynaMesh®-SIS direct, DynaMesh®-SIS direct soft und DynaMesh®-SIS direct visible in der Outside-in-Technik.

DynaMesh®-IVT01:
Instrument für den transvaginalen Zugang zur transobturatorischen Positionierung von DynaMesh®-SIS direct, DynaMesh®-SIS direct soft und DynaMesh®-SIS direct visible in der Outside-in-Technik.

DynaMesh®-SIS direct	01 cm x 50 cm	PV211050F1/F3
DynaMesh®-SIS direct soft	01 cm x 50 cm	PV411050F1/F3
DynaMesh®-SIS direct visible	01 cm x 50 cm	PV471050F1/F3
	FX = X Stück/Packung (z.B. F3 = 3 Stück/Packung)

Produkt	DynaMesh®-SIS direct ⁽¹⁾ DynaMesh®-SIS direct soft⁽²⁾ DynaMesh®-SIS direct visible ⁽³⁾
Einsatzgebiet	Belastungsinkontinenz (SUI)
Chirurgischer Zugang	transvaginal
OP-Technik	TOT – transobturatorisch – outside-in
Fixation	ohne
Glatte, gewirkte Netzkanten
Formstabilität	[TR12, TR13]
Definierte Elastizität	[TR10]
Visible Technologie	^{(1) (2)} / ⁽³⁾
Material	– Polyvinylidenfluorid (PVDF) (CAS 24937-79-9) > 99% (w/w) ^{(1) – (3)} – Phthalocyaningrün (CAS 1328-53-6) < 1% (w/w) ^{(1) (2)} – Trieisentetraoxid (CAS 1317-61-9) < 1% (w/w) ⁽³⁾
Polymer (Monofilament)	PVDF
Biokompatibilität	[TR1]
Alterungsbeständigkeit	[2^A, 5^VIT, 27^A, 52^VIT, 93^A, 101]
Effektive Porosität	Die hohe effektive Porosität reduziert Entzündungen und das Risiko einer übermäßigen Narbenbildung. [103^P, TR11]
Klassifikation nach Klinge	Klasse 1a [102^P, TR11]

	Gilt für alle Produktgrößen
	Nicht zutreffend
[#]	Referenz „#“ (siehe „Referenzen“)
[TR#]	Interner Prüfbericht (siehe „Interne Prüfberichtsreferenzen“)
Einschränkungen	„A“ Tierversuch, „B“ Laborversuch, „VIT“ In-vitro-Versuch, „P“ veröffentlichte Ergebnisse auf der Grundlage der Analyse von menschlichen Mesh-Explantaten, „PB“ veröffentlichte Ergebnisse hauptsächlich auf der Grundlage von Laborversuchen

Videos: DynaMesh^®-SIS direct & DynaMesh^®-SIS direct soft

Veröffentlicht: 29. Januar 2023 | 0 Kommentare

- Animation -

DynaMesh^®-SIS direct - Animation: SUI Treatment - Transobturator (out/in) - TOT 8/4

- Animation -

DynaMesh^®-SIS direct - Animation: SUI Treatment - Transobturator (out/in) - TOT

- Animation & Operation -
english

englishDynaMesh^®-SIS direct soft - OR-Video: Treatment of Stress and Mixed Urinary Incontinence

- Animation & Operation -
english

englishDynaMesh^®-SIS direct soft - OR-Video: TOT 8/4 - Surgical Treatment of Urinary Stress Incontinence

germanDynaMesh^®-SIS direct soft - OP-Video: TOT 8/4 - Chirurgische Behandlung der Belastungsinkontinenz

DynaMesh^® Katalog

Veröffentlicht: 19. März 2021 | 0 Kommentare

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DynaMesh^®-SIS

DynaMesh®-SIS, DynaMesh®-SIS soft und DynaMesh®-SIS visible Implantate sind als midurethrale Schlinge im Rahmen der chirurgischen Behandlung von Belastungsinkontinenz infolge einer hypermobilen Urethra und/oder einer intrinsischen Sphinkterinsuffizienz konzipiert. Die Produkte verstärken dauerhaft das Weichgewebe des Beckenbodens.

DynaMesh®-SISLieferprogrammAnwendung und EigenschaftenVideosWeitere Produkt Informationen

Retropubisch
(inside-out)

DM-SIS-retrosymphysary

Transobturatorisch
(outside-in oder inside-out)

DM-SIS-transobturatoric

DynaMesh®-SIS, DynaMesh®-SIS soft und DynaMesh®-SIS visible werden bei retropubischer Bandlage in der Inside-out-Technik und bei transobturatorischer Bandlage in der Outside-in- oder Inside-out-Technik positioniert.

Die Produkte haben einen Faden an beiden Enden der Schlinge, welcher zur Befestigung am chirurgischen Instrument dient.

Zur Positionierung des Produkts stehen verschiedene Mehrweginstrumente separat zur Verfügung:

DynaMesh®-ISR01:
Instrument für den transvaginalen Zugang zur retropubischen Positionierung von DynaMesh®-SIS, DynaMesh®-SIS soft und DynaMesh®-SIS visible in der Inside-out-Technik.

Durchmesser: 5-7 cm

DynaMesh®-IST01 / DynaMesh®-IST02 / DynaMesh®-IST03:
Instrumentenset bestehend aus zwei Instrumenten für den transvaginalen Zugang zur transobturatorischen Positionierung von DynaMesh®-SIS, DynaMesh®-SIS soft und DynaMesh®-SIS visible in der Inside-out- oder Outside-in-Technik.

DynaMesh®-IVT01:
Instrument für den transvaginalen Zugang zur transobturatorischen Positionierung von DynaMesh®-SIS, DynaMesh®-SIS soft und DynaMesh®-SIS visible in der Outside-in-Technik.

DynaMesh®-SIS	01 cm x 50 cm	PV211056F1/F3
DynaMesh®-SIS soft	01 cm x 50 cm	PV411056F1/F3
DynaMesh®-SIS visible	01 cm x 50 cm	PV471056F1/F3
	FX = X Stück/Packung (z.B. F3 = 3 Stück/Packung)

Produkt	DynaMesh®-SIS ⁽¹⁾ DynaMesh®-SIS soft⁽²⁾ DynaMesh®-SIS visible ⁽³⁾
Einsatzgebiet	Belastungsinkontinenz (SUI)
Chirurgischer Zugang	transvaginal
OP-Technik	TVT – retropubisch – inside-out / TOT – transobturatorisch – inside-out/outside-in
Fixation	ohne
Glatte, gewirkte Netzkanten
Formstabilität	[TR12, TR13]
Definierte Elastizität	[TR10]
Visible Technologie	^{(1) (2)} / ⁽³⁾
Material	– Polyvinylidenfluorid (PVDF) (CAS 24937-79-9) > 99% (w/w) ^{(1) – (3)} – Phthalocyaningrün (CAS 1328-53-6) < 1% (w/w) ^{(1) (2)} – Trieisentetraoxid (CAS 1317-61-9) < 1% (w/w) ⁽³⁾
Polymer (Monofilament)	PVDF
Biokompatibilität	[TR1]
Alterungsbeständigkeit	[2^A, 5^VIT, 27^A, 52^VIT, 93^A, 101]
Effektive Porosität	Die hohe effektive Porosität reduziert Entzündungen und das Risiko einer übermäßigen Narbenbildung. [103^P, TR11]
Klassifikation nach Klinge	Klasse 1a [102^P, TR11]

	Gilt für alle Produktgrößen
	Nicht zutreffend
[#]	Referenz „#“ (siehe „Referenzen“)
[TR#]	Interner Prüfbericht (siehe „Interne Prüfberichtsreferenzen“)
Einschränkungen	„A“ Tierversuch, „B“ Laborversuch, „VIT“ In-vitro-Versuch, „P“ veröffentlichte Ergebnisse auf der Grundlage der Analyse von menschlichen Mesh-Explantaten, „PB“ veröffentlichte Ergebnisse hauptsächlich auf der Grundlage von Laborversuchen