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DynaMesh®

Tailored Implants Made of PVDF
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Karriere

FEG Textiltechnik
Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
Prager Ring 70
D-52070 Aachen / Germany
Tel: +49 241 1892374-0
Fax: +49 241 1892374-59


Die FEG Textiltechnik Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH (FEG) wurde 1992 in Aachen gegründet und ist seitdem für außergewöhnliche Innovationen in der Textiltechnologie bekannt.

Mit hoch motivierten und gut ausgebildeten Mitarbeitern, eigenen Forschungs- & Entwicklungskapazitäten und intelligenten Produktionsanlagen ist die FEG Textiltechnik heute Deutschlands führender Hersteller von medizinischen textilen Implantaten. Unter dem weltweit geschützten Markennamen DynaMesh® werden die preisgekrönten Implantate erfolgreich in viele Länder weltweit vertrieben.

Durch stetigen engen Kontakt zu bedeutenden wissenschaftlich-medizinischen und technischen Einrichtungen wird sichergestellt, nur hochqualitative, den neuesten Anforderungen an Patientenkomfort und chirurgisches Handling entsprechende Produkte anzubieten. Das ausgeprägte Qualitätsmanagement von FEG Textiltechnik ist selbstverständlich vollständig nach DIN EN ISO 13485 für die Herstellung von Medizinprodukten zertifiziert. Alle Produkte sind CE-gekennzeichnet, beziehungsweise nach verschiedenen entsprechenden nationalen Bestimmungen freigegeben.

Auch zukünftig stehen die technischen Kernkompetenzen und das Expertenwissen über textile Implantate im Mittelpunkt, wodurch die FEG Textiltechnik auch weiterhin technische Maßstäbe setzen wird.

Angebot 1

 

Zur Verstärkung unseres Market Access Teams – das bereits durch Muttersprachler*innen in Deutsch, Englisch, Spanisch und Chinesisch vertreten ist – suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine äußerst organisierte und engagierte Persönlichkeit:

Junior Manager für internationale Medizinprodukte-Zulassung (m/w/d) – Vollzeit

 

Ihre Aufgaben

  • Erstellung, Bearbeitung und Aktualisierung internationaler Zulassungsdossiers auf Basis bestehender EU-Technischer Dokumentationen für Medizinprodukte der EU MDR Klassen I bis III in englischer Sprache
  • Pflege bestehender Zertifizierungen/Zulassungen
  • Recherche nationaler Anforderungen zur Produktzulassung und Marktzugang (Produkt, QMS etc.)
  • Recherche zu Erstattungs- und Beschaffungsverfahren
  • Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen innerhalb des Unternehmens
  • Ansprechpartner*in für Distributoren, lokale Zulassungsinhaber und Gesundheitsbehörden
  • Ansprechpartner*in für produktbezogene Änderungsprozesse weltweit.

Ihr Profil

  • Fließend Englisch und Deutsch (mind. B2 – C1)
  • Abgeschlossenes Studium (mind. Bachelor) in Medizintechnik, Naturwissenschaften oder Wirtschaft
  • Erfahrung bzw. Kenntnisse in mindestens einem der folgenden Bereiche ist wünschenswert:
  • Grundkenntnisse im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte (Besonders EU 2017/745 MDR, ISO 13485)
  • Kenntnisse in Erstattungssystemen und Gesundheitsökonomie
  • Berufserfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten
  • Selbständige und analytische Arbeitsweise mit ausgeprägter Problemlösungskompetenz sowie hohem Fokus auf Detailgenauigkeit und Verantwortungsbewusstsein.
  • Überzeugende Kommunikationsstärke gepaart mit einer teamorientierten Arbeitsweise für eine effektive, abteilungsübergreifende Zusammenarbeit.
  • Bevorzugt Wohnsitz in der StädteRegion Aachen (Arbeitsort: vor Ort).

Wir bieten Ihnen

  • Mitarbeit in funktionsübergreifenden und internationalen Teams
  • Ein offenes und internationales Arbeitsumfeld in einem global agierenden Familienunternehmen
  • Kontinuierliche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
  • Urban Sports Club Pass

Wie geht es weiter? Sie fühlen sich angesprochen und sind neugierig geworden? Dann senden Sie Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen über das nachfolgende Bewerbungsformular und wir melden uns schnellstmöglich.

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