DynaMesh®-HIATUS
DynaMesh®-HIATUS Implantate dienen der chirurgischen Behandlung von axialen und/oder paraösophagealen Hiatushernien, wenn bei einer Hiatoplastik mit einfacher Nahttechnik ein hohes Risiko für ein Rezidiv zu erwarten ist. Die Produkte verstärken dauerhaft das Weichgewebe des Zwerchfells im Bereich des ösophagealen Hiatus.
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Definierte Stabilität
Im Bereich des Hiatus kann eine Netzeinengung den Abstand zwischen Netzimplantat und Ösophagus verringern. DynaMesh®-HIATUS Implantate haben rechteckige Poren und eine definierte Stabilität mit einer maximalen Dehnung von nur 8 % [TR50, TR51].
Effektive Porosität
Alle DynaMesh®-HIATUS Implantate haben eine effektive Porosität [TR51]. DynaMesh®-HIATUS Implantate werden aus PVDF hergestellt. PVDF weist eine gute Biokompatibilität auf und reduziert die Fremdkörperreaktion im Vergleich zu anderen Materialien wie Polypropylen [1A, 2A, 4A, 68A, 100A, TR1].
DynaMesh®-HIATUS Implantate weisen eine geringe Netzschrumpfung auf [51].
Glatte, gewirkte Netzkanten
Alle DynaMesh®-HIATUS Implantate haben glatte, gewirkte Netzkanten.
| [#] | Referenz „#“ (siehe „Referenzen“) |
| [TR#] | Interner Prüfbericht (siehe „Interne Prüfberichtsreferenzen“) |
| Einschränkungen | „A“ Tierversuch, „B“ Laborversuch, „VIT“ In-vitro-Versuch, „P“ veröffentlichte Ergebnisse auf der Grundlage der Analyse von menschlichen Mesh-Explantaten, „PB“ veröffentlichte Ergebnisse hauptsächlich auf der Grundlage von Laborversuchen |
Bei der Auswahl und dem Zuschnitt des Produkts ist darauf zu achten, dass das Netzimplantat die Bruchpforte auf allen Seiten ausreichend überlappt.
| DynaMesh®-HIATUS | 07 cm x 12 cm | PV610712F1/F3 |
| DynaMesh®-HIATUS | 08 cm x 13 cm | PV610813F1/F3 |
| FX = X Stück/Packung (z.B. F3 = 3 Stück/Packung) |
| Produkt | DynaMesh®-HIATUS |
| Gebrauchsanweisung (IFU) | siehe DynaMesh® SERVICE PORTAL |
| Einsatzgebiet | Hiatushernien |
| Chirurgischer Zugang | minimalinvasiv / offen |
| OP-Technik | Cruroplastik mit Netzverstärkung |
| Fixation | Naht* / Gewebekleber / Tacker* |
| Definierte Stabilität |
 [TR50] |
| Glatte, gewirkte Netzkanten |
|
| Visible Technologie |
|
| Material | – Polyvinylidenfluorid (PVDF) (CAS 24937-79-9) > 99% (w/w) – Trieisentetraoxid (CAS 1317-61-9) < 1% (w/w) |
| Polymer (Monofilament) | PVDF |
| Biokompatibilität |
[TR1] |
| Alterungsbeständigkeit |
[2A, 5VIT, 27A, 52VIT, 93A, 101] |
| Effektive Porosität |
Die hohe effektive Porosität reduziert Entzündungen und das Risiko einer übermäßigen Narbenbildung. [103p, TR51] |
| Klassifikation nach Klinge | Klasse 1a [102P, TR51] |
| * Eine traumatische Fixation darf nur vorgenommen werden, wenn Verletzungen von Pericardium, Aorta oder Vena cava mit absoluter Sicherheit ausgeschlossen werden können. |
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Gilt für alle Produktgrößen |
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Nicht zutreffend |
| [#] | Referenz „#“ (siehe „Referenzen“) |
| [TR#] | Interner Prüfbericht (siehe „Interne Prüfberichtsreferenzen“) |
| Einschränkungen | „A“ Tierversuch, „B“ Laborversuch, „VIT“ In-vitro-Versuch, „P“ veröffentlichte Ergebnisse auf der Grundlage der Analyse von menschlichen Mesh-Explantaten, „PB“ veröffentlichte Ergebnisse hauptsächlich auf der Grundlage von Laborversuchen |
Videos: DynaMesh®-HIATUS
DynaMesh® Katalog
Informationen zur Implantatkarte (ICI)
Chirurgische und theoretische Trainings zur Anwendung DynaMesh® Implantate werden von der LiSTO.academy angeboten, einer internationalen Fortbildungsplattform für medizinisches Fachpersonal.
