DynaMesh®-ENDOLAP 3D
DynaMesh®-ENDOLAP 3D und DynaMesh®-ENDOLAP 3D visible Implantate dienen der chirurgischen Behandlung von Leisten- oder Schenkelhernien und überbrücken und verstärken dauerhaft das Weichgewebe in der Leistenregion im Bereich des Herniendefektes.
DynaMesh®-ENDOLAP 3DLieferprogrammAnwendung und EigenschaftenVideosWeitere Produkt Informationen
3D-Form
Das Produkt ist dreidimensional vorgeformt und mit einer grünen mittigen Längsmarkierung, einer grünen Randmarkierung sowie zentral angebrachten grünen Fadenenden versehen.
Standardisierte Positionierung
Das Produkt ist so zu platzieren, dass die mittige grüne Längsmarkierung am Leistenband (Ligamentum inguinale) ausgerichtet ist, die grünen zentralen Fadenenden sich in Projektion zum Übergang der unteren epigastrischen Gefäße (Vasa epigastrica inferior) zu den externen Iliakalgefäßen (Vasa iliac externa) befinden und die grüne Randmarkierung nach dorsocaudal zeigt. Die grünen Fadenenden müssen in Richtung des Anwenders zeigen.
Unterschiedliche Porengröße
Die Porengröße des Produktes variiert lateral zu der Längsmarkierung.
Bei der Auswahl des Produktes und während des Zuschnitts ist auf eine ausreichende Defektüberlappung zu achten, um die Wahrscheinlichkeit für das Auftreten eines Rezidivs (einer erneuten Hernie) zu minimieren.
| DynaMesh®-ENDOLAP 3D | 09 cm x 14 cm | PV130914F1/F3 |
| DynaMesh®-ENDOLAP 3D | 10 cm x 15 cm Standard | PV131015F1/F3 |
| DynaMesh®-ENDOLAP 3D | 12 cm x 17 cm | PV131217F1/F5 |
| DynaMesh®-ENDOLAP 3D visible | 09 cm x 14 cm | PV120914F1/F3 |
| DynaMesh®-ENDOLAP 3D visible | 10 cm x 15 cm | PV121015F1/F3 |
| DynaMesh®-ENDOLAP 3D visible | 12 cm x 17 cm | PV121217F1 |
| FX = X Stück/Packung (z.B. F3 = 3 Stück/Packung) |
| Produkt | DynaMesh®-ENDOLAP 3D (1) DynaMesh®-ENDOLAP 3D visible (2) |
| Einsatzgebiet | Leistenhernien / Schenkelhernien |
| Chirurgischer Zugang | laparoskopisch / endoskopisch |
| OP-Technik | TAPP / TEP |
| Netzlage | präperitoneal (posterior) |
| Fixation | (ohne)* / Naht / Gewebekleber / Tacker |
| Grüne Faden- und Linienmarkierung |  |
| Visible Technologie |  (1) /  (2) |
| Material | – Polyvinylidenfluorid (PVDF) (CAS 24937-79-9) > 99% (w/w) (1) (2) – Phthalocyaningrün (CAS 1328-53-6) < 1% (w/w) (1) (2) – Trieisentetraoxid (CAS 1317-61-9) < 1% (w/w) (2) |
| Polymer (Monofilament) |
PVDF
|
| Biokompatibilität | [TR1] |
| Alterungsbeständigkeit |
[2A, 5VIT, 27A, 52VIT, 93A, 101] |
| Weiterreißfestigkeit | [TR21] |
| Effektive Porosität |
Die hohe effektive Porosität reduziert Entzündungen und das Risiko einer übermäßigen Narbenbildung. [103P, TR23] |
| Klassifikation nach Klinge | Class 1a [102P, TR23] |
| * Der Verzicht auf jegliche Fixation scheint nach heutigem Wissensstand, mit Ausnahme von großen direkten Leistenhernien (European Hernia Society Klassifikation: M3), möglich zu sein. |
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Gilt für alle Produktgrößen |
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Nicht zutreffend |
| [#] | Referenz „#“ (siehe „Referenzen“) |
| [TR#] | Interner Prüfbericht (siehe „Interne Prüfberichtsreferenzen“) |
| Einschränkungen | „A“ Tierversuch, „B“ Laborversuch, „VIT“ In-vitro-Versuch, „P“ veröffentlichte Ergebnisse auf der Grundlage der Analyse von menschlichen Mesh-Explantaten, „PB“ veröffentlichte Ergebnisse hauptsächlich auf der Grundlage von Laborversuchen |
