DynaMesh®-IPST
DynaMesh®-IPST, DynaMesh®-IPST visible, DynaMesh®-IPST-D visible, DynaMesh®-IPST-R und DynaMesh®-IPST-R visible Implantate dienen der chirurgischen Behandlung von Parastomalhernien und der Prävention (ausgenommen DynaMesh®-IPST-R oder DynaMesh®-IPST-R visible) von Parastomalhernien nach Ostomie, und überbrücken und verstärken dauerhaft das Weichgewebe der Bauchwand im Bereich des Stomas.
DynaMesh®-IPSTLieferprogrammAnwendung und EigenschaftenVideosWeitere Produkt Informationen
3D-Trichter
Das Produkt verfügt über eine Durchtrittsstelle mit einem angeschlossenen Trichter für die Integration des endständigen Darmabschnitts.
Die Grundfläche des Produkts ist möglichst flächig und faltenfrei in Kontakt mit dem Gewebe zu positionieren, wobei der Trichter in Richtung der Bauchhöhle zeigt.
Bei der Auswahl des Produkts ist der Durchmesser der Durchtrittsstelle so zu wählen, dass eine straffe Umscheidung des Darms im Trichter gegeben ist.
Vorgefertigter Schlitz und glatte, gewirkte Netzkanten
Nur DynaMesh®-IPST-R und DynaMesh®-IPST-R visible verfügen über einen einseitigen Schlitz entlang des Trichters und der Grundfläche (Netzflügel), ausgehend von der Durchtrittsstelle.
Bei der Positionierung wird die straffe Umscheidung des Darms im Trichter durch eine entsprechende Überlappung der Netzflügel beim nicht resorbierbaren Verschluss der Schlitzöffnung erreicht.
Prävention und Reparatur einer Parastomalhernie
Der Durchmesser des Netztrichters ist so zu wählen, dass der Darm eng umhüllt wird. Bei der Reparatur ist eine ausreichende Überlappung des Defekts und eine Abdeckung der Durchtrittsbasis erforderlich. Bei Anwendung von DynaMesh®-IPST-D visible ist auf die Seitenspezifität (linksseitiges/rechtsseitiges Stoma) zu achten.
| DynaMesh®-IPST |  |
Trichterlänge: 4,0 cm | ø 02 cm x 15 cm x 15 cm (L4) | IP072415F1 | |
| DynaMesh®-IPST | |
Trichterlänge: 2,5 cm | ø 02 cm x 15 cm x 15 cm | IP070215F1 | |
| DynaMesh®-IPST | |
Trichterlänge: 2,5 cm | ø 02 cm x 25 cm x 25 cm | IP070225F1 | |
| DynaMesh®-IPST | |
Trichterlänge: 2,5 cm | ø 03 cm x 16 cm x 16 cm | IP070316F1 | |
| DynaMesh®-IPST | |
Trichterlänge: 2,5 cm | ø 04 cm x 17 cm x 17 cm | IP070417F1 | |
| DynaMesh®-IPST visible | |
Trichterlänge: 4,0 cm | ø 02 cm x 15 cm x 15 cm (L4) | IP082415F1 | |
| DynaMesh®-IPST visible | |
Trichterlänge: 2,5 cm | ø 02 cm x 15 cm x 15 cm | IP080215F1 | |
| DynaMesh®-IPST visible | |
Trichterlänge: 2,5 cm | ø 03 cm x 16 cm x 16 cm | IP080316F1 | |
| DynaMesh®-IPST-D visible |  |
Trichterlänge: 4,0 cm | ø 02 cm x 30 cm x 30 cm (L4) left
Wichtig: Seitenspezifität (linksseitiges Stoma) |
IP082431F1 | |
| DynaMesh®-IPST-D visible |  |
Trichterlänge: 4,0 cm | ø 02 cm x 30 cm x 30 cm (L4) right
Wichtig: Seitenspezifität (rechtsseitiges Stoma) |
IP082432F1 | |
| FX = X Stück/Packung (z.B. F3 = 3 Stück/Packung) | |||||
Reparatur einer Parastomalhernie
Bei DynaMesh®-IPST-R und DynaMesh®-IPST-R visible wird eine straffe Umscheidung des Darms durch eine geeignete Überlappung der Netzflügel beim nicht resorbierbarem Verschluss erreicht.
| DynaMesh®-IPST-R |  |
Trichterlänge: 3,5 cm | ø 03 cm x 16 cm x 16 cm (L3.5) | IP103316F1 |
| DynaMesh®-IPST-R visible | |
Trichterlänge: 3,5 cm | ø 03 cm x 16 cm x 16 cm (L3.5) | IP113316F1 |
| FX = X Stück/Packung (z.B. F3 = 3 Stück/Packung) |
| Produkt | DynaMesh®-IPST (1) DynaMesh®-IPST visible (2) DynaMesh®-IPST-D visible (3) DynaMesh®-IPST-R (4) DynaMesh®-IPST-R visible (5) |
| Einsatzgebiet | Parastomalhernie (Reparation / Prävention) (1) – (3) / (Reparation) (4) (5) |
| Chirurgischer Zugang | minimalinvasiv / offen |
| OP-Technik | Chimney-Technik |
| Netzlage | intraperitoneal |
| Fixation | Naht / Tacker/ kein Fibrinkleber |
| Grüne Fadenenden |
 |
| Glatte, gewirkte Netzkanten |  (1) – (3) / (4) (5) |
| Visible Technologie |
(1) (4) / (2) (3) (5) |
| Material | – Polyvinylidenfluorid (PVDF) (CAS 24937-79-9) > 85% (w/w) (1) – (5) – Polypropylen (PP) (CAS 9003-07-0) < 13% (w/w) (1) – (5) – Phthalocyaningrün (CAS 1328-53-6) < 1% (w/w) (1) – (5) – Trieisentetraoxid (CAS 1317-61-9) < 1% (w/w) (2) (3) (5) |
| Polymere (Monofilament) | PVDF, PP |
| Biokompatibilität |
[TR1] |
| Alterungsbeständigkeit |
[2A, 5VIT, 27A, 52VIT, 93A, 101] |
| Effektive Porosität |
Die hohe effektive Porosität reduziert Entzündungen und das Risiko einer übermäßigen Narbenbildung. [103P, TR71] |
| Klassifikation nach Klinge | Klasse 1a [102P, TR71B] |
|
Gilt für alle Produktgrößen |
|
Nicht zutreffend |
| [#] | Referenz „#“ (siehe „Referenzen“) |
| [TR#] | Interner Prüfbericht (siehe „Interne Prüfberichtsreferenzen“) |
| Einschränkungen | „A“ Tierversuch, „B“ Laborversuch, „VIT“ In-vitro-Versuch, „P“ veröffentlichte Ergebnisse auf der Grundlage der Analyse von menschlichen Mesh-Explantaten, „PB“ veröffentlichte Ergebnisse hauptsächlich auf der Grundlage von Laborversuchen |
DynaMesh®-IPST implants (1)-(5) sind über einen geeigneten minimal-invasiven oder offenen Zugang einzubringen und intraperitoneal zu platzieren.
DynaMesh®-IPST implants (1)-(5) verfügen über eine parietale und eine viszerale Seite. Die parietale Seite ist mit grün markierten Fadenenden gekennzeichnet und besteht oberflächlich aus PVDF und einem kleinen Anteil PP, während die viszerale Seite oberflächlich aus PVDF besteht.
Bei der Anwendung von DynaMesh®-IPST-D visible (3) ist auf die Seitenspezifität (linksseitiges/rechtsseitiges Stoma) zu achten, wodurch eine besonders große Überlappung sowohl in cranialer als auch in medialer Richtung gewährleistet wird.
Bei der Positionierung von DynaMesh®-IPST-R und DynaMesh®-IPST-R visible (4) (5) wird die straffe Umscheidung des Darms im Trichter durch eine entsprechende Überlappung der Netzflügel beim nicht resorbierbaren Verschluss der Öffnung erreicht.
