DynaMesh®-SIS direct
DynaMesh®-SIS direct, DynaMesh®-SIS direct soft und DynaMesh®-SIS direct visible Implantate sind als midurethrale Schlinge im Rahmen der chirurgischen Behandlung von Belastungsinkontinenz infolge einer hypermobilen Urethra und/oder einer intrinsischen Sphinkterinsuffizienz konzipiert. Die Produkte verstärken dauerhaft das Weichgewebe des Beckenbodens.
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Transobturatorisch: outside-in
DynaMesh®-SIS direct, DynaMesh®-SIS direct soft und DynaMesh®-SIS direct visible werden in transobturatorischer Bandlage in der Outside-in-Technik positioniert.
Zur Positionierung des Produkts stehen verschiedene Mehrweginstrumente separat zur Verfügung:
DynaMesh®-IST01
DynaMesh®-IST01/ DynaMesh®-IST02/ DynaMesh®-IST03:
Instrumentenset bestehend aus zwei Instrumenten für den transvaginalen Zugang zur transobturatorischen Positionierung von DynaMesh®-SIS direct, DynaMesh®-SIS direct soft und DynaMesh®-SIS direct visible in der Outside-in-Technik.
DynaMesh®-IVT01
DynaMesh®-IVT01:
Instrument für den transvaginalen Zugang zur transobturatorischen Positionierung von DynaMesh®-SIS direct, DynaMesh®-SIS direct soft und DynaMesh®-SIS direct visible in der Outside-in-Technik.
| DynaMesh®-SIS direct |
01 cm x 50 cm | PV211050F1/F3 |
| DynaMesh®-SIS direct soft | 01 cm x 50 cm | PV411050F1/F3 |
| DynaMesh®-SIS direct visible |
01 cm x 50 cm | PV471050F1/F3 |
| FX = X Stück/Packung (z.B. F3 = 3 Stück/Packung) |
| Produkt | DynaMesh®-SIS direct (1) DynaMesh®-SIS direct soft (2) DynaMesh®-SIS direct visible (3) |
| Gebrauchsanweisung (IFU) | siehe DynaMesh® SERVICE PORTAL |
| Einsatzgebiet | Belastungsinkontinenz (SUI) |
| Chirurgischer Zugang | transvaginal |
| OP-Technik | TOT – transobturatorisch – outside-in |
| Fixation | ohne |
| Glatte, gewirkte Netzkanten |
 |
| Formstabilität |
[TR12, TR13] |
| Definierte Elastizität |
[TR10] |
| Visible Technologie |
 (1) (2) / (3) |
| Material |
– Polyvinylidenfluorid (PVDF) (CAS 24937-79-9) > 99% (w/w) (1) – (3)
– Phthalocyaningrün (CAS 1328-53-6) < 1% (w/w) (1) (2) – Trieisentetraoxid (CAS 1317-61-9) < 1% (w/w) (3) |
| Polymer (Monofilament) |
PVDF
|
| Biokompatibilität |
[TR1] |
| Alterungsbeständigkeit |
[2A, 5VIT, 27A, 52VIT, 93A, 101] |
| Effektive Porosität | Die hohe effektive Porosität reduziert Entzündungen und das Risiko einer übermäßigen Narbenbildung. [103P, TR11] |
| Klassifikation nach Klinge | Klasse 1a [102P, TR11] |
|
Gilt für alle Produktgrößen |
|
Nicht zutreffend |
| [#] | Referenz „#“ (siehe „Referenzen“) |
| [TR#] | Interner Prüfbericht (siehe „Interne Prüfberichtsreferenzen“) |
| Einschränkungen | „A“ Tierversuch, „B“ Laborversuch, „VIT“ In-vitro-Versuch, „P“ veröffentlichte Ergebnisse auf der Grundlage der Analyse von menschlichen Mesh-Explantaten, „PB“ veröffentlichte Ergebnisse hauptsächlich auf der Grundlage von Laborversuchen |
Videos: DynaMesh®-SIS direct & DynaMesh®-SIS direct soft
DynaMesh® Katalog
Informationen zur Implantatkarte (ICI)
Chirurgische und theoretische Trainings zur Anwendung DynaMesh® Implantate werden von der LiSTO.academy angeboten, einer internationalen Fortbildungsplattform für medizinisches Fachpersonal.
