DynaMesh®-CICAT
DynaMesh®-CICAT und DynaMesh®-CICAT visible Implantate dienen der chirurgischen Behandlung von epigastrischen Hernien, Nabel- oder Narbenhernien sowie der Prävention von Narbenhernien und überbrücken und verstärken dauerhaft das Weichgewebe der Bauchwand im Bereich des Bauchwanddefektes.
DynaMesh®-CICATLieferprogrammAnwendung und EigenschaftenVideosWeitere Produkt Informationen
Anti-Slip-Oberfläche
Die Produkte verfügen über eine Anti-Slip-Oberfläche, die eine stabile Positionierung des Netzes bei geringerer Fixation im Vergleich zu anderen auf dem Markt erhältlichen Produkten ermöglicht. [132PB, 133PB, 134]
Dynamometrische Positionierung
Für die korrekte dynamometrische Positionierung des Produktes ist darauf zu achten, dass die grünen oder schwarzen Markierungsstreifen cranio-caudal ausgerichtet sind.
Hohe effektive Porosität
Die Produkte verfügen über eine hohe effektive Porosität, die bekanntermaßen Entzündungen und das Risiko einer übermäßigen Narbenbildung verringert. [103P, TR33, TR35]
Das Produkt darf weder teilweise noch vollständig intraperitoneal platziert werden.
| [#] | Referenz „#“ (siehe „Referenzen“) |
| [TR#] | Interner Prüfbericht (siehe „Interne Prüfberichtsreferenzen“) |
| Einschränkungen | „A“ Tierversuch, „B“ Laborversuch, „VIT“ In-vitro-Versuch, „P“ veröffentlichte Ergebnisse auf der Grundlage der Analyse von menschlichen Mesh-Explantaten, „PB“ veröffentlichte Ergebnisse hauptsächlich auf der Grundlage von Laborversuchen |
Bei der Auswahl des Produktes und während des Zuschnitts ist auf eine ausreichende Defekt-/Narbenüberlappung zu achten, um die Wahrscheinlichkeit für das Auftreten eines Rezidives (einer erneuten Hernie) zu minimieren. Bei epigastrischen Hernien und Nabelhernien ist die Überlappung der Bruchpforte entscheidend, bei Narbenhernien hingegen die Überlappung mit dem Narbengewebe.
| DynaMesh®-CICAT |  |
d 10 cm rund | PV090010F1/F3 |
| DynaMesh®-CICAT |  |
05 cm x 06 cm | PV090506F1/F5 |
| DynaMesh®-CICAT |  |
10 cm x 10 cm | PV091010F1/F3/F5 |
| DynaMesh®-CICAT | |
15 cm x 15 cm | PV091515F1/F3 |
| DynaMesh®-CICAT | |
30 cm x 30 cm | PV093030F1/F2 |
| DynaMesh®-CICAT |  |
10 cm x 15 cm | PV091015F5 |
| DynaMesh®-CICAT | |
10 cm x 35 cm | PV091035F1/F2 |
| DynaMesh®-CICAT | |
15 cm x 25 cm | PV091525F1/F2/F5 |
| DynaMesh®-CICAT | |
15 cm x 30 cm | PV091530F1/F2/F5 |
| DynaMesh®-CICAT | |
15 cm x 60 cm | PV091560F1 |
| DynaMesh®-CICAT | |
18 cm x 40 cm | PV091840F2 |
| DynaMesh®-CICAT | |
20 cm x 30 cm | PV092030F1/F2/F5 |
| DynaMesh®-CICAT | |
30 cm x 45 cm | PV093045F1/F3 |
| DynaMesh®-CICAT | |
45 cm x 60 cm | PV094560F1 |
| DynaMesh®-CICAT |  |
27 cm x 15 cm | PV092715F1/F2 |
| DynaMesh®-CICAT | |
40 cm x 20 cm | PV094020F1/F2 |
| DynaMesh®-CICAT visible | |
d 10 cm rund | PV160010F3 |
| DynaMesh®-CICAT visible | |
05 cm x 06 cm | PV160506F1/F5 |
| DynaMesh®-CICAT visible | |
10 cm x 10 cm | PV161010F3 |
| DynaMesh®-CICAT visible | |
15 cm x 15 cm | PV161515F3 |
| DynaMesh®-CICAT visible | |
07 cm x 35 cm | PV160735F1/F5 |
| DynaMesh®-CICAT visible | |
10 cm x 35 cm | PV161035F2 |
| DynaMesh®-CICAT visible | |
15 cm x 25 cm | PV161525F2/F5 |
| DynaMesh®-CICAT visible | |
15 cm x 30 cm | PV161530F2 |
| DynaMesh®-CICAT visible | |
18 cm x 40 cm | PV161840F2 |
| DynaMesh®-CICAT visible | |
20 cm x 30 cm | PV162030F1/F2/F5 |
| DynaMesh®-CICAT visible | |
30 cm x 45 cm | PV163045F1/F3 |
| DynaMesh®-CICAT visible | |
45 cm x 60 cm | PV164560F1 |
| DynaMesh®-CICAT visible | |
40 cm x 20 cm | PV164020F1 |
| FX = X Stück/Packung (z.B. F3 = 3 Stück/Packung) | |||
| Größe: latero-lateral x cranio-caudal |
| Produkt | DynaMesh®-CICAT (1) DynaMesh®-CICAT visible (2) |
| Einsatzgebiet | Epigastrische Hernien / Nabelhernien / Narbenhernien
Prävention: Narbenhernie |
| Chirurgischer Zugang | minimalinvasiv / offen |
| Netzlage | Extraperitoneal (onlay, sublay und/oder präperitoneal) |
| Fixation | Naht / Tacker / Gewebekleber |
| Linienmarkierung | grün (1) / schwarz (2) |
| Visible Technologie |  (1) /  (2) |
| Material | – Polyvinylidenfluorid (PVDF) (CAS 24937-79-9) > 99% (w/w) (1) (2) – Phthalocyaningrün (CAS 1328-53-6) < 1% (w/w) (1) – Trieisentetraoxid (CAS 1317-61-9) < 1% (w/w) (2) |
| Polymer (Monofilament) |
PVDF
|
| Biokompatibilität |
[TR1] |
| Alterungsbeständigkeit |
[2A, 5VIT, 27A, 52VIT, 93A, 101] |
| Dynamometrische Eigenschaften |
[TR38, 128P, 129] |
| Weiterreißfestigkeit |
[TR31] |
| Anti-Slip-Oberfläche |
[132PB, 133PB, 134] |
| Effektive Porosität | Die hohe effektive Porosität reduziert Entzündungen und das Risiko einer übermäßigen Narbenbildung. [103P, TR33, TR35] |
| Klassifikation nach Klinge | Klasse 1a [102P, TR33, TR35] |
| DynaMesh®-CICAT Implantate sind extraperitoneal in Onlay-, Sublay- bzw. präperitonealer Netzlage zu platzieren. |
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Gilt für alle Produktgrößen |
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Nicht zutreffend |
| [#] | Referenz „#“ (siehe „Referenzen“) |
| [TR#] | Interner Prüfbericht (siehe „Interne Prüfberichtsreferenzen“) |
| Einschränkungen | „A“ Tierversuch, „B“ Laborversuch, „VIT“ In-vitro-Versuch, „P“ veröffentlichte Ergebnisse auf der Grundlage der Analyse von menschlichen Mesh-Explantaten, „PB“ veröffentlichte Ergebnisse hauptsächlich auf der Grundlage von Laborversuchen |
