DynaMesh®-PR
DynaMesh®-PR soft und DynaMesh®-PR visible Implantate dienen als Überbrückungsmaterial und verstärken das Weichgewebe der Vaginalwände im Rahmen der chirurgischen Behandlung eines apikalen Descensus genitalis.
Die Patientenzielgruppe sind Patientinnen mit einem apikalen Descensus genitalis (von Uterus, Scheiden- oder Zervixstumpf) und mit abgeschlossenem Wachstum.
Kolpo-/Zervikosakropexie
- unilateral
- Fixation an Vaginal-/Zervikalstumpf
Kolpo-/Zervikosakropexie
- unilateral
- Fixation an Vaginal-/Zervikalstumpf und Netzplastik anterior bei begleitender Zystozele
Kolpo-/Zervikosakropexie
- unilateral
- Fixation an Vaginal-/Zervikalstumpf und Netzplastik posterior bei begleitender Rektozele
Hysterosakropexie
- unilateral
- Fixation an Zervix posterior
Hysterosakropexie
- unilateral
- Fixation an Zervix posterior und Netzplastik posterior bei begleitender Rektozele
DynaMesh®-PR soft |
04 cm x 23 cm | PV500423F1/F3/F5 |
DynaMesh®-PR visible | 04 cm x 23 cm | PV700423F1 |
FX = X Stück/Packung (z.B. F3 = 3 Stück/Packung) |
Produkt | DynaMesh®-PR soft (1) DynaMesh®-PR visible (2) |
Einsatzgebiet | Apikaler Descensus genitalis (Uterus / Vaginalstumpf / Zervikalstumpf) |
Chirurgischer Zugang | minimalinvasiv / offen |
OP-Technik | Sakropexie |
Fixation | Anteriores longitudinales Ligament: nicht resorbierbares Nahtmaterial oder Tacker – Vaginalstumpf oder Zervix: Einzelknopfnaht mit nicht resorbierbarem Nahtmaterial (vorzugsweise) |
Glatte, gewirkte Netzkanten | |
Definierte Elastizität |
[TR110]
|
Visible Technologie |
(1) / (2)
|
Material | – Polyvinylidenfluorid (PVDF) (CAS 24937-79-9) > 99% (w/w) (1) (2) – Phthalocyaningrün (CAS 1328-53-6) < 1% (w/w) (1) (2) – Trieisentetraoxid (CAS 1317-61-9) < 1% (w/w) (2) |
Polymer (Monofilament) | PVDF |
Biokompatibilität |
[TR1]
|
Alterungsbeständigkeit |
[2A, 5VIT, 27A, 52VIT, 93A, 101]
|
Effektive Porosität | Die hohe effektive Porosität reduziert Entzündungen und das Risiko einer übermäßigen Narbenbildung. [103P, TR111] |
Klassifikation nach Klinge | Klasse 1a [102P, TR111] |
Gilt für alle Produktgrößen | |
Nicht zutreffend | |
[#] | Referenz „#“ (siehe „Referenzen“) |
[TR#] | Interner Prüfbericht (siehe „Interne Prüfberichtsreferenzen“) |
Einschränkungen | „A“ Tierversuch, „B“ Laborversuch, „VIT“ In-vitro-Versuch, „P“ veröffentlichte Ergebnisse auf der Grundlage der Analyse von menschlichen Mesh-Explantaten, „PB“ veröffentlichte Ergebnisse hauptsächlich auf der Grundlage von Laborversuchen |