DynaMesh®-PR
DynaMesh®-PR soft und DynaMesh®-PR visible Implantate dienen als Überbrückungsmaterial und verstärken das Weichgewebe der Vaginalwände im Rahmen der chirurgischen Behandlung eines apikalen Descensus genitalis.
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Die Patientenzielgruppe sind Patientinnen mit einem apikalen Descensus genitalis (von Uterus, Scheiden- oder Zervixstumpf) und mit abgeschlossenem Wachstum.
Kolpo-/Zervikosakropexie
- unilateral
- Fixation an Vaginal-/Zervikalstumpf
Kolpo-/Zervikosakropexie
- unilateral
- Fixation an Vaginal-/Zervikalstumpf und Netzplastik anterior bei begleitender Zystozele
Kolpo-/Zervikosakropexie
- unilateral
- Fixation an Vaginal-/Zervikalstumpf und Netzplastik posterior bei begleitender Rektozele
Hysterosakropexie
- unilateral
- Fixation an Zervix posterior
Hysterosakropexie
- unilateral
- Fixation an Zervix posterior und Netzplastik posterior bei begleitender Rektozele
| DynaMesh®-PR soft |
04 cm x 23 cm | PV500423F1/F3/F5 |
| DynaMesh®-PR visible | 04 cm x 23 cm | PV700423F1 |
| FX = X Stück/Packung (z.B. F3 = 3 Stück/Packung) |
| Produkt | DynaMesh®-PR soft (1) DynaMesh®-PR visible (2) |
| Gebrauchsanweisung (IFU) | siehe DynaMesh® SERVICE PORTAL |
| Einsatzgebiet | Apikaler Descensus genitalis (Uterus / Vaginalstumpf / Zervikalstumpf) |
| Chirurgischer Zugang | minimalinvasiv / offen |
| OP-Technik | Sakropexie |
| Fixation | Anteriores longitudinales Ligament: nicht resorbierbares Nahtmaterial oder Tacker – Vaginalstumpf oder Zervix: Einzelknopfnaht mit nicht resorbierbarem Nahtmaterial (vorzugsweise) |
| Glatte, gewirkte Netzkanten |  |
| Definierte Elastizität |
[TR110] |
| Visible Technologie |
 (1) / (2) |
| Material | – Polyvinylidenfluorid (PVDF) (CAS 24937-79-9) > 99% (w/w) (1) (2) – Phthalocyaningrün (CAS 1328-53-6) < 1% (w/w) (1) – Trieisentetraoxid (CAS 1317-61-9) < 1% (w/w) (2) |
| Polymer (Monofilament) | PVDF |
| Biokompatibilität |
[TR1] |
| Alterungsbeständigkeit |
[2A, 5VIT, 27A, 52VIT, 93A, 101] |
| Effektive Porosität | Die hohe effektive Porosität reduziert Entzündungen und das Risiko einer übermäßigen Narbenbildung. [103P, TR111] |
| Klassifikation nach Klinge | Klasse 1a [102P, TR111] |
|
Gilt für alle Produktgrößen |
|
Nicht zutreffend |
| [#] | Referenz „#“ (siehe „Referenzen“) |
| [TR#] | Interner Prüfbericht (siehe „Interne Prüfberichtsreferenzen“) |
| Einschränkungen | „A“ Tierversuch, „B“ Laborversuch, „VIT“ In-vitro-Versuch, „P“ veröffentlichte Ergebnisse auf der Grundlage der Analyse von menschlichen Mesh-Explantaten, „PB“ veröffentlichte Ergebnisse hauptsächlich auf der Grundlage von Laborversuchen |
Videos: DynaMesh®-PR soft & DynaMesh®-PR visible
DynaMesh® Katalog
Informationen zur Implantatkarte (ICI)
Chirurgische und theoretische Trainings zur Anwendung DynaMesh® Implantate werden von der LiSTO.academy angeboten, einer internationalen Fortbildungsplattform für medizinisches Fachpersonal.
